以岭药业(002603.SZ):中药新药连花清咳颗粒药物临床试验注册申请获得批准

2023-12-05 19:07:43 格隆汇 

格隆汇12月5日丨以岭药业(002603)(002603.SZ)公布,公司于2023年12月4日收到国家药品监督管理局核准签发的连花清咳颗粒的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2023年9月19日受理的连花清咳颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试验。

连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于 4~12岁儿童人群的中药改良型新药。其拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

(责任编辑:刘海美 )
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