科伦药业(002422.SZ):子公司核心产品SKB264(MK-2870)新药申请获NMPA受理

2023-12-11 08:52:32 格隆汇 

格隆汇12月11日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")开发的SKB264(又称为MK-2870)(商品名称:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请(以下简称"该申请")已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。

(责任编辑:王治强 HF013)
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