科伦博泰：核心产品SKB264新药申请获药监局受理

中国网财经12月11日讯(记者 魏国旭)科伦博泰今日早间发布公告称，公司核心产品SKB264(亦称为MK-2870)的新药申请事宜已获药监局受理。

科伦博泰宣布，SKB264 (MK-2870) 用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请，已于12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264 (MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。

SKB264系科伦博泰核心产品。公告显示，科伦博泰已授予默沙东在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264 (MK-2870) 的独家权利。

此前，科伦博泰曾遭默沙东终止两款ADC合作权益。不过彼时科伦博泰曾表示，这些除外临床前ADC资产均非公司核心产品或主要产品，将继续研究、开发、制造及商业化除外临床前ADC资产，并就除外临床前ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会。