万泰生物九价HPV疫苗上市再传信号？智飞生物股价应声大跌

12月15日下午，HPV疫苗龙头智飞生物(300122)（SZ300122，60.17元/股，市值1444.08亿元）股价盘中闪崩，跌幅一度超过9%。同日，万泰生物（SH603392，52.51元/股，市值665.94亿元）股价强势拉升，最终收盘涨停。

有投资者猜测，两家公司的股价反应与前一日万泰生物在投资者互动平台上的发言有关。万泰生物于12月14日回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。

图片来源：上交所e互动平台

《每日经济新闻》记者注意到，这不是万泰生物第一次披露该进展。15日下午，记者就相关问题询问万泰生物，该公司内部人士表示，目前还没有九价HPV疫苗上市的相关信息，关于该疫苗的工作仍在按照计划进行。

万泰生物：九价HPV疫苗工作按计划推进

12月15日下午，HPV疫苗龙头智飞生物股价盘中大跌，跌幅一度超过9%，逼近跌停。同日，万泰生物股价强势拉升。截至当日收盘，智飞生物股价下跌8.78%，万泰生物收盘涨停。

消息面上，12月14日，万泰生物方面在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。记者注意到，其实在10月31日发布的一份投资者关系活动记录表中，万泰生物方面就表示，公司九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段，临床现场第八次常规访视已达到方案访视率要求，公司一直在积极推进匹配各项配套环节，努力抢占最佳申报时间。本月7日，万泰生物方面还在投资者关系活动中称，九价HPV疫苗生产车间正在进行商业规模生产工艺验证。

目前，由默沙东生产、智飞生物独家代理的九价HPV疫苗，在国内属独一家，暂无竞品上市。智飞生物的业绩也在较大程度上依赖九价HPV疫苗。如果万泰生物的同类产品提前撞线，无疑将大幅影响智飞生物的市场份额。

万泰生物公布的研发进度是否意味着其九价HPV疫苗上市临近？据证券时报报道，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。

15日下午，万泰生物内部人士也对《每日经济新闻》记者表示，目前，公司九价HPV疫苗研发工作仍在按照规划中进行。

记者还注意到，今年11月初，万泰生物还在互动平台表示，按照方案设计，公司九价HPV疫苗III期主临床试验的V8之前每间隔半年访视1次，V9—V12每间隔12个月访视1次。按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以在12个月持续感染后附条件申请上市。待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后，公司会根据病例累积情况，在满足指导原则要求情况下第一时间申报。

带状疱疹疫苗、GLP-1药物是智飞生物下一个增长点？

对于智飞生物而言，九价HPV疫苗一度是香饽饽也是业绩支柱。

在九价HPV疫苗的强势带动下，智飞生物2023年前三季度营收达到392.72亿元，同比增长41.2%，归母净利润达到65.30亿元，同比增长16.5%。

按照半年报数据，今年上半年，智飞生物实现营收244.45亿元，其中自主产品贡献8.6亿元，占总营收的3.5%，代理产品贡献235.83亿元，占总营收的96.5%。其中代理产品主要就包括由默沙东生产的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。

但受限于默沙东产能及国产二价HPV疫苗的先后上市，近年来智飞生物的九价HPV疫苗增速也相应放缓。2020年5月，万泰生物开发的国产二价HPV疫苗“馨可宁”上市。2022年3月，沃森生物(300142)（300142.SZ，股价22.85元，市值367.28亿元）子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗也得到上市批准。今年上半年，智飞生物四价HPV疫苗的增长率为28.50%，九价HPV疫苗的增长率为57.85%。而2022年时，这两项数据分别为60.10%和379.34%，增长率已出现明显下降。

在智飞生物今年初与默沙东续签的3年合同中，虽然总代理量较上一个合同期仍在提升，但已经呈现逐年递减的趋势，2024年到2026年的采购金额分别为326亿元、260亿元和179亿元。

九价HPV疫苗的故事讲了多年，智飞生物也在积极寻找下一个增长点。10月9日，智飞生物发布公告称已与GSK（葛兰素史克）达成合作，成为后者的重组带状疱疹疫苗在国内（不含港澳台）的独家进口商和经销商。未来3年内，双方每年的最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元。此外，智飞生物还将成为GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的独家开发和商业化合作伙伴。

11月23日，智飞生物还公告，拟以现金收购重庆智睿投资有限公司（以下简称“智睿投资”）、张高峡持有的重庆宸安生物制药有限公司（下称“宸安生物”）100%股权并签署股权收购意向性协议。本次交易完成后，宸安生物将成为公司的全资子公司。公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并以宸安生物为主体拓展进入治疗类生物制药领域。记者注意到，宸安生物的概念，正是今年持续火热的GLP-1药物赛道。

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