君实生物-U(688180):国际一流团队加盟助力公司全面提升 特瑞普利为矛出海迎来新起点

2023-12-18 19:15:16 和讯  方正证券周超泽
我们看好公司以核心产品特瑞普利海外市场突破,过硬的产品力带来的业绩增长拐点,维持“强烈推荐”评级。
投资逻辑:
1.搭建国际一流团队,研发同类最优产品,公司从Biotech 向Biopharm转型。公司迅速招兵买马,陆续引进了多位具有全球视野和丰富行业经验的重量级高管,多位高管具有丰富FDA 审评经验,李聪、邹建军先后加入,共同成就了重大里程碑事件:国产首款PD-1 单抗特瑞普利获批美国。
2.聚焦特瑞普利进军海外市场,推进国内多适应症拓展,打造广谱I-O 治疗范式。一是继续大力推进特瑞普利海外上市进度:除获批美国外,澳大利亚、欧洲、英国均已受理申请,预计明年上市。二是持续推进特瑞普利在国内的新适应症拓展。在研管线中已有4 项适应症处于NDA 阶段,预计明年国内上市并全部纳入医保。
3.重点覆盖肿瘤及慢病领域两大赛道,持续推进多款前瞻性产品的临床进度。主要针对PD1 耐药,加强特瑞普利疗效以及着眼于其他癌症未被满足的临床需求的方案:1)全球首款BTLA 单抗,Claudin18.2-ADC 等与特瑞普利联用;2)特瑞普利皮下注射的方式;3)PI3K-α 抑制剂的临床进度的推进。慢病领域:PCSK9 抑制剂国内上市申请已获受理;靶向ANGPTL3的siRNA 已获批临床;在自免领域,IL-17A 抑制剂治疗中重度银屑病也已进入III 期临床。
4.赋能合资公司,长线布局前沿创新领域。携手润佳创建小核酸创新药研发基地,积极推进PI3K-α 抑制剂、PCSK9-SiRNA、ANGPTL3-SiRNA 的进展;与迈威生物积极推进君迈康的海外商业化进度。全面看好君实在创新靶点的布局。
投资建议:根据我们的管线分析,我们给予现有已上市产品和三期临床管线(特瑞普利,Tifcemalimab,君迈康,VV116 等)海外销售55 亿元人民币的峰值,5 倍PS 估值,管线海外市场估值可达约200 亿元。国内(特瑞普利,昂戈瑞西单抗(PCSK9),IL17A 抑制剂等)给予4 倍PS 估值,管线国内市场估值可达约340 亿元,因此我们给予公司总共约540 亿元人民币合理市值估算。
盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营收分别为15.00、25.00、42.50亿元,同比增速分别为3.20%、66.67%、70.00%,归母净利润分别为-18.98、-7.59、-0.46 亿元,同比增速分别为20.52%、60.01%、93.98%,对应当前股价PE 分别为-22.79、-56.98、-945.92 倍,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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