智通财经APP获悉,信达生物(01801)涨超4%,截至发稿,涨4.35%,报40.75港元,成交额1.42亿港元。
消息面上,信达生物日前宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。
国金证券点评称,作为全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,GLORY-1试验是玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究。此项研究,将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。该行认为,GLP-1单靶点药物已验证减重市场巨大,双靶点药物前景可期。
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