济人药业巨额推广费被问询 曾因违法生产被收回GMP证书

　　日前，安徽济人药业股份有限公司（以下简称济人药业）更新提交相关财务资料，继续推进上交所主板上市进程。

　　济人药业是一家中药企业，业务主要包含中成药、中药饮片及中药配方颗粒三块，旗下知名产品为疏风解毒胶囊。

　　拳头产品或面临集采风险

　　2019年至2021年，济人药业中成药业务收入分别为3.81亿元、3.29亿元、3.16亿元，占比分别为48.34%、45.05%、39.24%；中药饮片分别收入3.77亿元、3.45亿元、4.04亿元，占比分别为47.75%、47.19%、50.13%。

　　中成药业务中，收入几乎全部来自疏风解毒胶囊。报告期内销售收入分别为3.55亿元、3.06亿元、2.99亿元，占比约在95%左右。

　　米内网数据库数据显示，近年在各类医疗终端中成药用药品牌中，公司疏风解毒胶囊的市占率仅次于以岭药业(002603)的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒。

　　但值得注意的是，近年来，疏风解毒胶囊出现量价齐跌趋势。2019年，疏风解毒胶囊平均单价为7807.99元/万粒，当年总销量约4.55亿粒，合计销售收入达到3.55亿元。到了2021年，该产品的平均单价降至7687.55 元/万粒，销量约3.89亿粒，收入不到3亿元。

　　此外，随着中成药集采的扩大，疏风解毒胶囊集采风险也越来越近。招股书显示，目前国内各层级行政区域仅有中成药的集中带量采购落地，自2021年9月以来，全国共有4次集采的针对目标是中成药，带量采购平均价格降幅在23%-56%之间。即使考虑到疏风解毒胶囊是济人药业的独家品种，这四次集采中只有广东和北京涉及独家品种集采，降价幅度为17%。

　　巨额推广费去向不明

　　尽管疏风解毒胶囊的市占率仅次于连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒，但实际上，济人药业仍需花费巨额推广费用。

　　招股书显示，2019年至2020年，济人药业销售费用分别为2.48亿元、2.27亿元、2.18亿元，占营收比分别为31.5%、31%、27.01%。

　　销售费用中，学术推广费占据大头，报告期内占比分别为75.32%、78.12%、77.02%。具体而言，学术推广费包括学术会议费、推广拜访费、市场管理费等。

　　济人药业表示，公司中成药业务及中成药配方颗粒业务主要采用学术推广模式。济人药业采用学术推广的产品主要为疏风解毒胶囊，一对一拜访更有针对性。

　　2019年至2021年，中成药业务学术推广费分别高达1.74亿元、1.58亿元、1.45亿元，占销售费用比例分别为70.16%、69.6%、66.51%。

　　且从上图数据看，疏风解毒胶囊销售收入与学术推广费存在正相关关系。2019年至2020年，随着学术推广费的减少，销售收入也呈现下滑趋势。

　　此外，需要一提的是，在招股书中，济人药业并未详细披露具体的推广服务商的信息、拜访对象。

　　这也引发监管关注，在首次公开发行股票申请文件反馈意见中，上交所要求其说明各类别推广业务的主要流程、推广商承担的主要职责、交付的主要成果、推广费用的主要用途、发行人的验收方式、推广费的定价方式等问题。

　　曾因违法生产GMP证书被收回

　　公开信息显示，济人药业旗下子公司两度因产品问题被监管部门处罚。济人药业全资子公司安徽普仁中药饮片有限公司在2019年两次因生产销售劣药被罚，分别被没收违法所得1828.9元罚款、3653.8元，被没收不合格产品5公斤、没收违法所得2113.65元、罚款4227.3元”。

　　此外，招股书没有披露的是，2017年济人药业曾因违法生产而被政府部门收回《药品GMP证书》，并被监督召回相关产品，涉嫌违法违规生产行为也遭立案查处。

　　国家药监局通报显示，济人药业存在擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量；物料管理混乱，帐、物、卡不一致；检验数据存在数据可靠性问题；批生产记录不真实等问题。

　　针对上述违法行为，国家食药监局要求安徽省食药监局收回该企业相关《药品GMP证书》，监督企业召回相关产品，对企业涉嫌违法违规生产的行为进一步调查处理。