医药早参丨恒瑞医药阿得贝利单抗注射液药物临床试验获批

丨 2024年1月17日星期三 丨

NO.1 恒瑞医药(600276)：阿得贝利单抗注射液药物临床试验获批

1月16日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心Ⅱ期临床研究。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约5.64亿元。

点评：恒瑞医药的阿得贝利单抗临床试验获批，将有望在晚期宫颈癌治疗领域发挥重要作用，也可能对公司业绩及股价产生积极影响。但投资者需谨慎评估投资风险，同类产品中已有四款药物在国内获批上市。

NO.2 长春高新(000661)：子公司获得FDA药物临床试验默示许可

1月16日，长春高新公告称，控股子公司长春金赛药业有限责任公司注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验。

黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用GenSci125为金赛药业自主研发，是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数。

点评：金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布局。此次获得FDA药物临床试验默示许可，标志着其发展又向前迈进一步。

NO.3 华海药业(600521)：获得非布司他片药品注册证书

1月16日，华海药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。产品名称为“非布司他片剂型”。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

点评：非布司他片的获批，进一步丰富了华海药业的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，有望对公司的经营业绩产生积极影响。但需注意有可能存在销售不达预期等情况。

NO.4 普瑞眼科：预计2023年度净利润为2.6亿元至2.85亿元

1月16日，普瑞眼科发布业绩预告，预计2023年归属于上市公司股东的净利润2.6亿元至2.85亿元，同比增长1163.98%至1285.51%。

点评：普瑞眼科预计2023年度净利润大幅增长，预示着公司业务的快速恢复和发展，对投资者情绪有积极影响。

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