和铂医药-B(02142)获美国FDA新药研究申请许可在美国启动双特异性抗体HBM9027的首次人体(FIH)的临床试验

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)公布，该公司已获美国食品及药物监督管理局 (FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动集团的双特异性抗体HBM9027的首次人体(FIH)的临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。

据悉，HBM9027源自该集团专有的全人源HBICE?平台。其为一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，旨在激活依赖PD-L1交联的CD40，具有良好的安全性。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达，凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，HBM9027在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。