事件:2023 年1 月31 日,诺和诺德发布2023 年财报,营收337 亿美元,司美格鲁肽3 款产品合计销售额211.57 亿美元,减重版Wegovy 销售额45.48 亿美元,同比增长407%。
点评:1)减重市场迅速扩张,司美格鲁肽有望进一步打开全球市场。根据World Obesity Atlas 2023 的预测,到2035 年,全球一半以上的人口将超重或肥胖。美国疾病控制与预防中心估计,2019 年美国与肥胖相关的医疗费用约为1730 亿美元。World Obesity Atlas 2023 估计,到2035 年,全球与肥胖相关的总成本(包括医疗保健和生产力相关)将超过4 万亿美元。根据前瞻产业研究院数据,2030 年我国减重药市场规模将达153 亿元。Wegovy 在2021 年6 月获批美国,预计将于2024 年2 月22 日在日本上市,此前已在美国、英国、德国、挪威和丹麦上市。口服剂型(Rybelsus)已于1 月26 日在中国上市,Wegovy 未来有望在中国上市。
2)持续看好GLP-1 疗法在健康问题上的潜在应用,未来国内产业链将进一步快速放量。以司美格鲁肽为代表的GLP-1 类产品研发热情依旧高涨,其中药物的可及性和长期用药以避免体重反弹的必要性是主要关注点。目前国内多家企业积极开展GLP-1 靶点的创新药和仿制药研究。其中恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1 受体激动剂以及GLP-1/GIP 双靶点激动剂。信达生物GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点。
博瑞药自主研发的GLP-1/GIP 受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗NASH 等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。仿制药方面,齐鲁制药,正大天晴,华东医药,石药集团,联邦制药,四环医药,丽珠医药,智飞生物等均处于临床II 期阶段。国内多肽产业链发展完善,多家上市公司布局相关业务。在原料药及CDMO 方面,国内也有公司布局相关业务。
司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4 家:天吉生物,诺泰生物,湃肽生物,健翔生物,并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14 家中国药企。
投资建议:司美格鲁肽口服片剂国内上市有望带动我国相关产业链企业的发展。原料药布局企业建议关注诺泰生物,翰宇药业,圣诺生物,凯莱英。
建议关注国内正布局GLP-1 靶点的创新药企如恒瑞医药、信达生物,博瑞医药等,仿制药方面建议关注正大天晴,华东医药,石药集团,智飞生物等。
风险提示:竞争加剧风险,产品销售不及预期风险,政策风险
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(责任编辑:王丹 )
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