医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报 GLP-1药物快速放量

2024-02-02 10:35:04 和讯  民生证券王班
事件。2024 年1 月31 日,诺和诺德发布2023 年业绩,2023 年营业收入2322.61 亿丹麦克朗(约337.71 亿美元),同比增长31%;利润为1025.74 亿丹麦克朗(约149.14 亿美元),同比增长37%。
按地区来看,美国地区收入同比增长51%,中国地区收入同比增长3%。按地区来看,美国区域实现营业收入1275.34 亿丹麦克朗(约185.43 亿美元),同比增长51%。中国区域收入166.87 亿丹麦克朗(约24.26 亿美元),同比增长3%,其中GLP-1 产品收入62.08 亿丹麦克朗(约9.03 亿美元),占据中国76.6%的市场份额。
按业务来看,GLP-1 糖尿病产品同比增长48%,肥胖症产品同比增长147%。按业务来看,糖尿病和肥胖护理业务收入2150.98 亿丹麦克朗(312.75亿美元),同比增长38%。其中GLP-1 类糖尿病产品收入1231.32 亿丹麦克朗(179.03 亿美元),同比增长48%。肥胖症药物收入416.32 亿丹麦克朗(60.53亿美元),同比增长147%。罕见病药物收入171.63 亿丹麦克朗(24.96 亿美元),同比减少16%。(按2023 年平均汇率计算:1 丹麦克朗=0.1454 美元计算)
国内GLP-1 单靶点创新药研发进展: 国内目前有8 款GLP-1 药物获批上市,均为GLP-1 单靶点药物,均获批糖尿病适应症。在减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽于2023 年9 月拿到了减肥适应症,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症已处于NDA 阶段。GLP-1 单靶点基本为长效注射剂:天士力/派格生物PB-119 和银诺医药苏帕鲁肽已于23 年9 月提交NDA;常山药业艾本那肽、鸿运华宁格鲁塔珠单抗、凯因科技/先为达Ecnoglutide、石药集团TJ103、赛诺菲Efpeglenatide 已经处于临床III 期。减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽已获批,司美格鲁肽已处于NDA 阶段,司美格鲁肽片剂、凯因科技/先为达Ecnoglutide、礼来orforglipron 处于临床III 期。
国内GLP-1 多靶点创新药研发进展:目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR 领域。其中,GLP-1/GIPR 领域由礼来的替尔泊肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国处于NDA阶段。信达生物的GLP-1/GCGR 双靶药物IBI362 已处于III 期临床。恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞生物BGM0504、东阳光HEC88473 目前处于临床II 期。GLP-1/GIPR/GCGR 三靶药物也已经进入临床,包括礼来retatrutide、联邦制药UBT251、民为生物MWN101。针对NASH 适应症,勃林格殷格翰Survodutide 进展较快,国内企业中东阳光、联邦制药、正大天晴、信达生物都有布局。
口服小分子GLP-1 与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已上市;礼来的orforglipron 已经处于临床III 期;恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001 处于临床II 期;辉瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220 处于临床I 期。
投资建议:建议关注全球及国内GLP-1 领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:诺泰生物、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、通化东宝,药明康德、圣诺生物等。
风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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