部署走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展全国视频会议召开后,上交所第一时间行动起来。据了解,截至2月6日,上交所专项工作组已走访调研了近50家科创板公司,倾听上市公司高质量发展中面临的具体困难和诉求,积极采取举措协调解决企业发展难题,加大对优质上市公司的支持力度。
其中,多家生物医药相关上市公司表示,对国内生物医药产业高质量发展的前景充满信心,将积极应对行业内外部环境变化,以高水平研发、高质量产品、高效率管理促进公司成长,持续践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,长期维护投资者权益。
生物医药产业汇集高精尖技术,关乎民生福祉,是国家战略性新兴产业,也是科创板支持的核心领域之一。目前,科创板共有111家上市生物医药企业,产业聚集性突出,形成了一批以小分子化药、单克隆抗体、疫苗、生物制品、体外诊断试剂、医用设备及耗材等为主要发展方向的创新型企业。
国产创新产品启航出海
科创板生物医药公司是我国创新医药和医疗器械企业的“排头兵”,是中国研发参与全球竞争的“生力军”。以百济神州、诺诚健华等为代表的科创板公司,核心产品在欧美市场获批上市实现“自主出海”或通过对国际药企授权实现“借船出海”,提升了我国生物医药行业的国际竞争力。近年来,创新产品启航出海在科创板公司形成集聚效应。
君实生物介绍,公司核心产品之一特瑞普利单抗于2023年获批成为美国首款且唯一用于治疗鼻咽癌的药物,这也是美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。公司持续拓展全球商业化网络,就特瑞普利单抗与合作伙伴在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区达成商业化合作。
心脉医疗(688016)介绍,公司目前已上市产品13款,主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品,在海外进入超30个国家和地区,拯救了全球逾23万名患者的生命。根据公司2023年年度业绩预告,公司2023年营业收入同比增长超30%,其中海外销售同比增长超50%,在公司总收入中的占比进一步提升。公司也将进一步推进重点创新产品在海外注册获批,不断完善全球战略布局。
科创板公司创新成果近年逐步得到国际药企认可。2023年12月,百利天恒与全球性生物制药公司百时美施贵宝就其自主研发的BL-B01D1创新药达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元,创下国内创新药授权交易的首付款记录,也刷新了全球ADC单药交易总价的纪录,是首款成功出海的双抗ADC新药。
创新药械产品接连获批上市
科创板生物医药公司的创新产品接连获批上市,研发成果不断兑现,盈利基础不断夯实。
微创电生理介绍,公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。2023年,公司冷冻消融产品、压力导管、新一代Columbus®三维电生理标测系统在国内外陆续获批,推动了房颤术式的国产替代进程。公司电生理集采全线产品中标,全球化战略持续推进,累计手术量突破5万例,市场占有率及品牌影响力不断攀升。
宣泰医药介绍,公司2023年下半年开始积极推进新产品的研发、申报注册和商业化,共有7项产品获得国内外批准、3项产品纳入医保,2项产品中标国家集采。随着公司商业化品种陆续放量,公司净利润在2023年第三季度环比增长41%。
益方生物介绍,公司与贝达药业(300558)合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊的两个适应症分别于2023年5月和10月获国家药监局批准上市,并于2023年12月纳入《国家医保目录》。贝福替尼是第三代EGFR-TKI,预计将为公司带来研发和销售里程碑款项收入。
迈威生物介绍,公司自科创板上市以来,已推进阿达木单抗、地舒单抗等两款产品获批上市,产品主要面向自身免疫性疾病领域,市场空间较大,目前已全面展开商业化销售。公司另有2个品种有望在2024年获批上市。
积极提升投资者获得感
提高上市公司质量,增强投资者回报,是上市公司发展的应有之义。多家科创板生物医药公司表态,将继续专注主业,加强研发创新,不断提升经营业绩,把“提质增效重回报”落到实处;同时,公司将切实履行上市公司的责任和义务,树立良好市场形象,助力市场信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展。
南微医学(688029)董事长隆晓辉表示:“公司将持续践行‘提质增效重回报’行动,做好公司主营业务,为人民生命健康打造好的产品,同时规范公司治理,切实履行上市公司责任,积极回馈投资者的信任,共同保障科创板市场平稳运行。”
百克生物表示,公司始终关注公司价值在资本市场上的体现,高度重视企业经营与发展,以良好业绩提升企业价值、回报广大股东。
记者关注到,近期科创板公司掀起“提质增效重回报”行动热潮,以切实举措践行“以投资者为本”的发展理念以及维护公司股价稳定、共同促进市场平稳运行的信心。开年以来,超过130家科创板公司发布新一轮回购增持计划,拟回购、增持金额合计逾100亿元。生物医药公司中,国产影像设备龙头联影医疗前期披露了4亿元—8亿元回购计划,基因测序龙头华大智造2.5亿元—5亿元的回购方案也正在实施中。
迪哲医药董事长兼首席执行官张小林与两名关键岗位的高管共同计划增持公司股份上限达1300万元。张小林表示:“公司将切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场形象,共同促进科创板市场平稳运行。”
最新评论