恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液获批药物临床试验证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)2月22日晚间公告,公司子公司上海盛迪医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通...
恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液获批药物临床试验证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)2月22日晚间公告,公司子公司上海盛迪医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。另外,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。注射用SHR-A1912用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。SHR-A1921尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。
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