医药生物行业周报：化药首发定价新规征求意见稿出台 创新药有望迎政策利好

上周（2024 年2 月5 日-2 月8 日），A 股申万医药生物上涨10.31%，板块整体跑赢沪深300 指数4.48pct，跑赢创业板综指数3.87pct。在申万31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第1 位。恒生医疗保健指数上涨3.74%，板块整体跑赢恒生指数2.37pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第1 位。
核心观点
国家医保局探索新药首发价格形成机制，鼓励医药创新。援引央广网报道，2 月5 日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）通过有关行业协会征求意见，从创新药物定价方面鼓励医药创新。《征求意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式，由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度，对企业评价新上市药品创新质量给予指引。
量化评价细则更趋完善，创新药品迎来多重便利。具体来看，新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评量表共3 部分13 组34 个评价项，最高可获得的点数为150 点。企业自评点数在90 至150 点区间的，属于自评点数高的一档，将最大限度给予支持；自评点数在50 至90 区间的，接受企业自主定价结果的同时，关注首发价格的透明度和公允性；自评点数在0 至50 区间的，引导企业降低偏高的价格预期。换言之，自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。此外，据中国医疗保险微信公众号报道，《征求意见稿》对于自评点数高的新上市药品给予多重便利。第一，自评点数高的新上市药品，各地按照首发价格直接挂网，无需企业重复申报；第二，自评点数高的新上市药品，按照批准状态(正式批准、附条件批准)赋予首发价格1-5 年不等的稳定期。稳定期内，暂不纳入集中带量采购范围。同时，对于自评点数高的药品，自接到国家药监局药品审评中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起，企业即可向符合条件的受理单位申报首发价格。提前介入定价也将大大提高企业的挂网效率。
投资建议
我们认为《征求意见稿》体现了国家对创新药产业重视，政策支持力度向创新药倾斜，有望进一步鼓励医药创新并推动我国创新药产业发展，建议关注国内创新药企业：恒瑞医药、君实生物、百利天恒、百济神州等。
风险提示
销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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