生物医药Ⅱ行业周报：CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

　　市场表现：
　　2024 年2 月26 日，医药板块涨幅+0.58%，跑赢沪深300 指数1.62pct，涨跌幅居申万31 个子行业第10 名。各医药子行业中，体外诊断(+1.96%)、医疗研发外包(+1.69%)、医疗耗材（+1.18%）表现居前，血液制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)、医药流通(-0.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为百奥泰(+10.20%)、洁特生物(+10.07%)、景峰医药(+9.91%)；跌幅榜前3 位为ST 太安（-4.57%）、凯因科技(-4.46%)、ST 三圣(-4.29%)。
　　行业要闻：
　　近日，国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》，可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发。
　　（来源：CDE）公司要闻：
　　阳光诺和（688621）：公司发布业绩快报公告，2023 年营收为9.54 亿元，同比增长40.98%；归母净利为1.94 亿元，同比增长24.43%，扣非后归母净利为1.89 亿元，同比增长33.33%。
　　立方制药（688117）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》，表示该品种进入注册审评阶段，如该品种顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。
　　百济神州（688235）公司发布公告，近日欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准替雷利珠单抗注射液用于3 项适应症：1）联合化疗用于1L 鳞状非小，2）联合化疗用于1L PD-L1 阳性基因突变阴性的非鳞非小；3）单药用于2L NSCLC。
　　上海谊众（688091）：公司发布业绩快报公告，2023 年实现营业收入3.60 亿元，同比增长52.68%；归母净利润1.3 亿元，同比增长13.78%，扣非归母净利润1.62 亿元，同比增长57.66%。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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