莱美药业获注射用艾司奥美拉唑钠（20mg）药品补充申请批准通知书

北京商报讯（记者 丁宁）莱美药业(300006)（300006）3月14日晚间披露公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠（20mg）《药品补充申请批准通知书》。

注射用艾司奥美拉唑钠主要用于以下四点。一是作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；二是用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下 Forrest 分级 IIc-III）；三是用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；四是预防重症患者应激性溃疡出血。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。目前国内注射用艾司奥美拉钠上市规格为20mg 、40mg。

据了解，莱美药业已于2020年12月获得规格为40mg的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。莱美药业表示，本次获得注射用艾司奥美拉唑钠（20mg）《药品补充申请批准通知书》，可以更好满足临床不同用药量需求，提升市场竞争力，有利于该产品未来的销售工作开展。