医药生物行业周报：胰岛素集采接续启动 中标产品有望享“量价齐升”

　　胰岛素集采接续启动，采购周期更长，报量更多。据易联招采信息，2024 年3 月29 日，《全国药品集中采购文件》（胰岛素专项接续）发布，正式开启胰岛素接续工作。本轮集采周期为从中选结果执行之日起至2027 年12 月31 日，而上一轮采购周期为2 年；本轮报量约为2.42 亿支，上一轮采购报量为2.10 亿支，整体报量增加超10%；本轮最高有效申报价和上一轮集采实际最高中标价格一致。从拟中选产品选定规则上来看，与上一轮集采中选规则相比存在较多变化，但整体较为温和。1）明确A 类产品价格线：同采购组内，结合价格水平，将中选产品分为A、B、C 三类；各采购组内排名第一的中选产品为A 类中选产品，标注为A1，其余名次中选产品，申报价≤A 类产品价格线的，为A 类中选产品。2）新增复活中选机制：各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品，申报价不高于规定价格的，可“复活”中选。在份额分配方面，A 类中选产品按医疗机构报量的80%-100%，A1 中选产品为100%，B 类及C 类中选产品分别按报量的55%和45%，B 类、C 类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A 类中选产品中自主选择。此外，与首轮胰岛素专项国采相比，中选产品类别提升的，获量比例可以额外增加10%（包括B 类升为A 类、C 类升为B 类或A 类或继续维持在A 类的)；下降的则额外减少10%（包括A 类降为B 类或C 类、B 类降为C 类）。我们认为报价进入A 类的产品有望获得较高的市场占有率。
　　集采影响出清，“国产替代+海外布局”双轨并行。自2022 年5 月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。以通化东宝为例，据医药魔方，2023 年公司人胰岛素市场份额超 40%，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023 年近 10%；此外，2023 年公司胰岛素类似物销量同比增长超 60%。在出海进程方面，2023 年通化东宝全资子公司签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议，并取得相关技术服务收入。2023H1 甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液上市申请已获得美国FDA 正式受理，进入实质审查阶段，这三款注射液均是首个在美申报的中国产胰岛素；同年8月，公司甘精胰岛素注射液的上市申请已获得欧洲EMA 正式受理，进入科学评估阶段。据IDF 估计，2021 年全球有5.37 亿成年人患有糖尿病，每10 个成年人中就有1 人患病；而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病的患病率高达13%。糖尿病治疗市场需求持续增长，而三代胰岛素类似物凭借其疗效优势在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。我们认为未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。
　　投资建议
　　建议关注通化东宝、甘李药业等。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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