【智核生物研发的国内首个重组人促甲状腺激素注射液成功上市,适应症为辅助治疗无远处转移的分化型甲状腺癌患者】
4月11日,国家药监局宣布,智核生物研发的人促甲状腺素注射液(通用名人促甲状腺激素注射液,商品名智舒嘉)正式获批上市。该产品主要针对无远处转移的分化型甲状腺癌患者,在甲状腺全切或近全切除术后,用于碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗。
作为创新预充水针剂型的产品,智核生物的人促甲状腺素注射液在注册分类中被归为2.1类改良型新药。该药物为国内首个上市的重组人促甲状腺激素(rhTSH),将为甲状腺癌患者提供更多治疗选择。
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