事件
2024 年4 月23 日,国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果。本次接续采购全国共有35000 多家医疗机构参加,填报胰岛素需求量超过2.4 亿支,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与,所有投标企业均有全部或部分产品中选。
点评
专项接续集采工作顺利进行,整体价格体系稳中有降。根据国家医保局,2021 年11 月,国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围,中选产品平均降价48%。中选结果执行2 年来,实际采购量超过协议采购量的2 倍。与集采前相比,三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%,向欧洲国家的用药结构趋近。共13 家企业的53 个产品参与本次接续采购,49 个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8 个百分点。首轮集采中价差最大的三代预混组,价差从2.3 倍缩小至1.6 倍,市场竞争更加公平,企业供应更有保障。同时,报价较低的A 类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。
部分国产胰岛素企业高位中标,有望带动业绩持续增长。根据拟中选结果,甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30 注射液等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格,所有参加组别均有拟中选A 类品种。通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30 注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品成功以A 类拟中选,其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30 注射液与门冬胰岛素50 注射液)2 类胰岛素类似物大品种产品均以A1 类拟中选。
国产胰岛素份额不断提升,看好国产替代进一步深化。自2022 年5 月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替代进程大大加速。根据PDB,样本医院胰岛素市场份额主要被诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资巨头药企占据,但近年来国产胰岛素份额持续上升,其中2023 年国产胰岛素样本医院份额显著提升。根据本次胰岛素专项接续拟中选结果,诺和诺德与礼来两大制药巨头胰岛素产品中标类别均为B 类或C 类,根据集采规则,B/C 类中标类别产品仅能获得最多不超过65%的首年采购需求量,未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量,由医药机构在A 类中选产品中自主选择。本次胰岛素集采专项接续将执行至2027 年末,看好胰岛素国产替代进程进一步深化。
投资建议
胰岛素集采专项接续工作顺利推进,部分国产企业高顺位拟中标,看好业绩增长得到进一步驱动。诺和诺德、礼来两大传统胰岛素巨头本次集采中标产品均为B/C 类,仅能获得部分基础采购量。上轮集采以来,国产胰岛素份额持续提升,本次集采专项接续执行至2027 年末,看好胰岛素国产替代进程进一步加速。重点公司:通化东宝、甘李药业、联邦制药等。
风险提示
产品销售推广不及预期风险、产能不足的风险、行业政策风险等风险。
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(责任编辑:王丹 )
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