双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

2024-04-24 21:53:00 和讯 

快讯摘要

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查证券时报e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管...

快讯正文

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查证券时报e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。公司近日收到FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确公司通过了此次美国FDACGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDACGMP的要求。

(责任编辑:董萍萍 )
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