医疗器械行业简评报告：关节续约符合预期 厂商价差有望缩窄

　　核心观点
　　本次关节集采续约规则设定总体符合预期，复活价格线设定较为温和，有利于引导厂商形成稳定的价格预期。预计续约完成后，行业总体价格维持稳定，各厂商价差有所收窄。国产厂商中，正天医疗和爱康医疗的髋膝关节报量领先；春立医疗等在首轮集采中膝关节未中标的厂商，有望借本次机会实现中标。去年下半年，受到行业合规要求提升的影响，关节行业手术量增速有所放缓，但今年初以来手术量逐步恢复。随着集采持续推进，行业集中度提升的趋势较为明确，细分行业龙头的收入增速有望高于行业平均水平。看好爱康医疗等国产关节龙头公司的投资价值。
　　事件：
　　《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件》发布2024 年4 月30 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件》。
　　简评
　　品种及分组规则延续1 号文件，半陶髋关节报量规模较大本次接续集采覆盖产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，含增材制造技术（即3D 打印）类产品，定制化增材制造技术产品可自愿参加。接续采购周期为3 年。
　　分组规则：同一产品系统类别下，同时满足1）累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区且2）申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质的申报企业进入A 竞价单元，其他进入B 竞价单元。若A 竞价单元不足7 家，能供应全国所有地区且满足上述条件二且需求量＞0 的有效申报企业根据报量需求以此递补进入A 竞价单元。
　　报量情况：髋关节年度采购需求量285995 个，其中陶-陶髋关节102264 个，陶-聚髋关节173303 个，金-聚髋关节10428 个，膝关节年度采购需求量295567 个。
　　从报量情况来看，国产龙头报量份额占比较高
　　自首轮关节集采执行后，关节行业国产化率提升趋势明显，从续约报量份额来看，国产龙头份额占比较高。
　　天津正天在髋膝关节领域均份额领先，髋关节及膝关节报量需求分别为46445 及48382 个，对应报量份额分别为16.2%和16.4%。爱康医疗（含理贝尔、天衍）髋关节及膝关节报量需求分别为41481 及46674 个，对应报量份额分别为14.5%和15.8%。春立医疗髋关节及膝关节报量需求分别为34924 及10544 个，对应报量份额分别为12.2%和3.6%。威高骨科（海星+亚华）髋关节及膝关节报量需求分别为30730 及22949 个，对应报量份额分别为10.7%和7.8%。外资厂商中，强生在髋关节领域占比相对较高，报量27414 个，占比9.6%，捷迈在膝关节领域占比相对较高，报量36478 个，占比12.3%。
　　中选规则设定复活机制，规则一中选设定价差控制规则规则一（竞价中选）：在A、B 竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。
　　入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价且满足以下价差控制条件之一的，获得竞价中选资格。
　　a）竞价比价价格≤同竞价单元最低竞价比价价格 1.2 倍的。
　　b）竞价比价价格＞同竞价单元最低竞价比价价格1.2 倍，但竞价比价价格不高于以下价格线1 的。
　　价格线1：陶-陶：7588 元；陶-聚：6761 元；金-聚：5615 元；膝关节：5162 元规则二（复活中选）：未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于以下价格线2，获得复活中选资格，不受规则一的限制。
　　价格线2：陶-陶：7987 元；陶-聚：7117 元；金-聚：5910 元；膝关节：5434 元
　　复活线水平符合预期，有利于引导厂商形成稳定的价格预期对比复活价格线与首轮集采部分厂商中标价，本次复活线设定相对较为温和，陶-陶、陶-聚髋关节及膝关节的复活价高于爱康医疗等部分厂商的上轮中标价，陶-陶、陶-聚髋关节的复活价低于正天医疗、春立医疗等部分厂商的上轮中标价。春立医疗等在首轮集采中膝关节未中标的厂商，有望借本次机会实现中标。
　　金-聚髋关节复活价设定相对略低，低于多数国产、进口龙头厂商上轮中选价格，但本轮金-聚品类报量规模较小，预计对各厂商影响相对有限。复活规则的设定，有利于引导厂商形成稳定的价格预期。报价低于复活价　　的产品均可中选，不受名额限制，有利避免恶性低价竞争。
　　分量规则按照中标价格排序梯度分配，复活中选企业不参加二次报量第一步：按照规则一中选的产品，按梯度分配采购量，占医疗机构采购需求量比例75%-100%；按照规则二中选的产品，分配采购量占报量的60-65%。
　　第二步：医疗机构分配剩余量时，可在同产品系统类别跨A、B 竞价单元分配，可选择合并排名前40%的企业且价格不超过价格线2 （按规则二中选的企业除外）；也可选择填报过采购需求量且价格不超过价格线1 的中选企业（按规则二中选的企业除外）。
　　行业影响：关节价格预计总体维持稳定，各厂商价差有望收窄本次关节集采续约规则设定总体符合预期，复活价格线设定较为温和，预计续约完成后，行业总体价格维持稳定，各厂商价差有所收窄。去年下半年，受到行业合规要求提升的影响，关节行业手术量增速有所放缓，但今年初以来手术量逐步恢复，展望全年，关节行业手术量有望保持稳健增长。
　　中期来看，集采后行业集中度有望持续提升，龙头企业受益。集采执行以来，行业龙头公司相比中小企业在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面的规模化优势进一步凸显，行业集中度预计将持续提升。
　　长期来看，老龄化趋势下，骨科手术渗透率有望持续提升，产品与技术升级迭代，推动行业长期稳健增长。
　　骨科疾病随着年龄提升患病率增加，骨科手术需求预计保持增长态势。当前国内脊柱和关节的每千人手术量较欧美国家仍有数倍差距，长期天花板较高。随着术式的迭代升级，微创疗法、3D 打印、手术机器人、新型材料等领域有望持续实现技术升级，进一步改善治疗效果。我们看好骨科行业长期保持稳健增长，国产龙头公司实现快速发展。
　　投资观点：看好爱康医疗等国产关节龙头公司的投资价值，相关公司有望逐步迎来业绩拐点。爱康医疗（国产关节龙头，业绩弹性较大，布局3D 打印、手术机器人等新产品）、春立医疗（国产关节龙头，髋关节中标价格相对较高，布局运动医学、口腔、PRP 等新产品）。
　　风险提示：
　　1）续约不确定性风险：目前各厂商尚未进行报价，存在续约中无法中标或续约价格过低等风险；2）市场竞争加剧风险：国内人工关节生产厂商较多，不排除部分中小厂商借助集采取得市场份额，导致市场竞争进一步加剧；
　　3）研发进度不及预期风险：国产龙头公司重视研发投入，若研发进度不及预期，可能导致相关公司未来业绩增速不及预期的风险；
　　4）渠道库存退换货风险：目前续约后各厂商出厂价调整情况暂不明确，若出厂价降幅较大，可能存在渠道退换货对业绩带来的不利影响。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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