九安医疗美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权

2024-05-08 10:29:40 北京商报网 
新闻摘要
北京商报讯5月8日早间,九安医疗发布公告称,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局授权,公司美国子公司iHealthLabsInc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒获得应急使用授权。该产品获得美国应急使用授权后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。九安医疗表示,公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入

北京商报讯(记者 丁宁)5月8日早间,九安医疗(002432)(002432)发布公告称,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth 美国”)的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

九安医疗表示,公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(EUA)后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过应急使用授权(EUA)是公司核心战略相关业务的进一步拓展,丰富了公司IVD领域的产品线。

(责任编辑:王治强 HF013)
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