医药行业周报：NECTIN-4ADC赛道渐热 迈威生物9MW2821展现BIC潜质

　　本周我们对Nectin-4 ADC 的研发进行梳理，其中迈威生物的9MW2821 在多瘤种治疗临床中看到较好的数据，有BIC 潜质。
　　迈威生物将于美国芝加哥举行的2024 美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC 创新药9MW2821 用于多项晚期实体瘤的I/II 期临床研究结果。
　　标题： 9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), inpatients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study. 摘要号: 3013。
　　Nectin-4 ADC 赛道渐热，迈威生物竞争优势明显Padcev 是唯一一款获批上市的Nectin-4 ADC 药物。迈威生物9MW2821 尿路上皮癌适应症挺进临床3 期，国内企业第一，全球第二；宫颈癌及其他适应症挺进临床二期，全球第一；Nectin-4 ADC+PD-1 的联合用药展现出一线治疗潜力，是未来临床布局的重要方向，迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。
　　叠加FDA 授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持，迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。
　　迈威生物9MW2821 是全球同靶点ADC 药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种在尿路上皮癌适应症中，迈威生物的9MW2821 单药疗效看起来更佳，具备BIC 潜质。
　　在宫颈癌适应症中，9MW2821 是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4 ADC 药物。尽管Padcev 具备同样的靶向功能，且其药物载荷也是MMAE，但Padcev 的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域，并未涉及宫颈癌的相关研究。
　　同时，迈威生物9MW2821 先后于2024 年2 月和5 月获FDA 授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。
　　国内已有多家企业针对Nectin-4 ADC 的研发布局，其中迈威生物布局最为领先，成药性最高。建议关注：1）研发企业：迈威生物，科伦博泰，百奥泰；2）相关的CRO：药明合联。
　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第12 位。本周（5月6 日-5 月10 日）生物医药板块上涨2.69%，跑赢沪深300 指数0.98pct，跑赢创业板指数1.63pct，在30 个中信一级行业中排名第12位。
　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。
　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇
　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。
　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。
　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。
　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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