医药生物行业周报：美国《生物安全法案》提案更新 豁免期有所增加

　　核心观点
　　一、市场表现回顾
　　上周（5.6-5.10）医药生物（SW）板块上涨2.61%，在2021 版31 个申万一级行业中，表现排名第13 位，同期沪深300 指数上涨1.72%，创业板指数上涨1.06%。细分子板块（申万三级行业划分）来看，上周所有细分板块均上涨，涨幅由大到小分别为原料药+6.58%、体外诊断+6.46%、线下药店+5.82%、血液制品+5.17%、医疗耗材+5.09%、其他生物制品+4.50%、医疗研发外包+4.31%、化学制剂+3.98%、医药流通+3.83%、医院+3.74%、疫苗+3.43%、中药+2.05%和医疗设备+1.60%。
　　个股表现来看，涨幅排名前五的个股分别是济民医疗（+50.97%）、鲁抗医药（+35.85%）、南华生物（+29.66%）、川宁生物（+28.30%）和拓新药业（+27.94%）；而跌幅排名前五的个股分别是大理药业（-22.68%）、贵州百灵（-22.60%）、长江健康（-22.54%）、龙津药业（-22.49%）和ST 三圣（-17.09%）。
　　估值方面来看，截止5 月10 日，医药生物（SW）市盈率（TTM，剔除负值）为27.90x，持续低于2010 年以来中位数水平，相较全部A 股的估值溢价率为91.39%，同样持续低于2010 年以来的中位数水平。（数据来源：iFinD、Wind）
　　二、本周主要观点
　　美国《生物安全法案》提案更新，豁免期有所增加。5 月10 日，美国众议院中国特别委员会的成员更新了两党的《生物安全法案》（H.R.
　　8333）。本次H.R. 8333 相较之前H.R. 7520 众议院版本的《生物安全法案》的修改主要包括：1）特定公司清单有所扩大：特定公司清单新增WuXi Biologics；2）法案生效时间变化：针对特定公司清单在法案正式颁布60 天后生效，在法案生效前已签署的合同或在谈合同，豁免时间为2032 年1 月1 日；针对其他受关注的清单公司在法案正式颁布180 天后生效，在确定为所涉及的生物技术公司后5 年时间内，不适用于法案生效日期前签订的合同或协议生产或提供的生物技术设备或服务；3）其他公司清单新增反诉程序：针对其他公司清单，新增指定和审查环节。在管理和预算办公室主任批准并与国防部协商一致且批准后30 天内提交说明下，相关公司可获得最长不超过365 天的豁免期，并可争取一次最多不超过180 天的豁免期延长；4）其他公司清单公布时间变化：不迟于法案颁布之日起365 天，公布构成受关注生物技术公司的实体清单。另外，相关部门不少于每年一次审查并更新名单。我们认为，本次新的《生物安全法案》（H.R. 8333） 明确法案生效前已签署的合同或在谈合同豁免时间延长至2032 年1 月1 日，豁免期有所增加，较此前提案（H.R. 7520）边际层面有所缓和，有助于修复此前市场对CXO 板块尤其是提案涉及公司极度悲观的预期。根据众议院日程，众议院监督委员会预计将于5 月15 日对该法案进行审议，后续《生物安全法案》内容及立法结果仍存在较大不确定性，我们会持续跟踪法案进展情况。
　　加强重症医学医疗服务能力建设文件发布，有望拉动相关设备需求。5 月6 日，国家卫健委等8 部门印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》（下简称《意见》）的通知，《意见》要求有效扩充重症医学医疗资源，优化医疗资源结构与布局，重点补齐西部地区和县域重症医学医疗资源短板，实现区域重症医学医疗资源均衡发展。《意见》提出，到2025 年末，全国重症医学床位达到15 张/10 万人，可转换重症医学床位达到10 张/10 万人，相关医疗机构综合ICU 床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。三级综合医院、中医医院、传染病和儿童专科医院综合ICU 床位占比、专科ICU 床位占比和可转换ICU 床位占比分别不低于4%、2%、4%；二级综合医院、传染病和儿童专科医院综合ICU 床位占比、专科ICU 床位占比和可转换ICU 床位占比分别不低于2%、1%、2%。到2027 年末，全国重症医学床位达到18 张/10 万人，可转换重症医学床位达到12张/10 万人。三级综合医院、中医医院、传染病和儿童专科医院综合ICU 床位占比、专科ICU 床位占比和可转换ICU 床位占比分别不低于4.5%、2.5%、4.5%；二级综合医院、传染病和儿童专科医院综合ICU 床位占比、专科ICU 床位占比和可转换ICU 床位占比分别不低于2.4%、1.2%、2.4%。以2023 年底我国人口总数14.10 亿人测算，2025 年末我国ICU 床位总数将达到21.15 万张，可转换ICU 床位总数将达到14.10 万张；2027年末我国ICU 床位总数将达到25.38 万张，可转换ICU 床位总数将达到16.92 万张。根据国务院联防联控机制2023 年初的介绍，截至2022 年底全国ICU 床位总数21.6 万张，可转换ICU 床位13.5 万张（新冠疫情下床位数短期快速扩容，2022 年12 月9 日数据，全国ICU 床位总数是13.81 万张，单月增加超7.7 万张）。参考2027 年目标要求，我国ICU 床位和可转换ICU 床位数仍有超3 万+的缺口。按照单张床位15-20 万元配置相关设备费用计算，此次加强重症医学医疗服务能力建设至少将带来超50 亿元的相关医疗设备需求。重点公司：迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特、尚荣医疗、鱼跃医疗等。
　　三、行业动态跟踪
　　国家医保局：将用“全生命周期”的思路完善药品定价。5 月9 日，国家医保局官方发布4 月29 日在浙江杭州举办医药价格工作座谈会，局党组成员、副局长施子海在会上表示，要深入研究完善药品价格形成机制，对药品全生命周期不同阶段采取有针对性的价格政策措施。发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，推进治理不公平高价、歧视性高价，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。
　　国家医保局组织医保总额预算座谈。5 月7 日，国家医保局组织医保总额预算专题座谈。
　　来自东北及中西部的7 省7 市代表介绍地方医保基金总额预算确定和调整的做法，并对《关于印发按病组（DRG）付费分组方案2.0 版本和按病种分值（DIP）付费病种目录库2.0 版本的通知（征求意见稿）》实施提出了意见和建议。会上明确要加强医保总额预算管理的科学性、规范性，在确保基金安全的前提下进一步提高基金的使用效率，赋能医药机构有序发展，促进医保、医疗、医药协同发展与治理。
　　监管升级，常用止咳药被纳入第二类精神药品。5 月7 日，国家药监局官网发布《国家药监局、公安部、国家卫健委关于调整精神药品目录的公告》，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录，将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其他咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品，该公告自2024 年7 月1 日起施行。
　　2024 年国家医疗保障基金飞行检查正式启动。5 月11 日，2024 年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议，作动员讲话。颜清辉指出，要充分认识维护医保基金安全的重要意义，深刻把握今年飞行检查的突出特点，以“严深细实”的工作作风，依法依规完成好本次飞行检查工作。
　　根据工作安排，本组飞行检查将对郑州市、周口市4 家定点医疗机构、2 家定点连锁药店2022 年1 月1 日-2023 年12 月31 日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况进行检查。
　　（资料来源：公司公告、美国国会、国家医保局、国家药监局）四、重点个股
　　创新药：恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒；医疗器械：迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、联影医疗、安图生物；医疗服务：通策医疗、国际医学、爱尔眼科；
　　CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药；
　　疫苗：百克生物、智飞生物、康泰生物；
　　中药：华润三九、同仁堂；
　　药店：益丰药房；
　　科研服务：诺禾致源、华大智造。
　　五、风险提示
　　市场竞争加剧风险；医药政策变动超预期风险；行业创新不及预期风险；国际政治局势动荡加剧风险；业绩增长不及预期风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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