医药生物行业研究：2024年5月第三周创新药周报(附小专题SKY抑制剂研发概况)

2024年5月第3周，陆港两地创新药板块共计24个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前三为基石药业-B（ +21.30%）、圣诺医药-B(+20.46%)、开拓药业-B(+16.96%)。跌幅前三为乐普生物-B (-15.09%)、云顶新耀-B (-10.36%)、艾迪药业(-9.57%)。
本周A股创新药板块下跌3.60%，跑输沪深300指数3.92%，生物医药上涨0.50%。
近6个月A 股创新药累计下跌3.05%，跑输沪深300 指数5.16%，生物医药累计下跌12.97%。
本周港股创新药板块下跌0.87%，跑输恒生指数3.98%，恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.50%，跑输恒生指数17.21%，恒生医疗保健累计下跌10.16%。
本周XBI 指数上涨1.25%，近6 个月XBI 指数累计上涨0.25%。
国内重点创新药进展
5 月国内9款新药获批上市，13 项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，6 款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
5 月美国2款NDA 获批上市，0款BLA 获批上市。本周美国1款NDA 获批上市，0 款BLA 获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0 款创新药获批上市，本周日本0 款新药获批上市。
本周小专题——附小专题Sky 抑制剂研发概况
2024 年5 月17 日和黄医药宣布将于2024 年6月13 日至6 月16 日在西班牙马德里及线上举行的欧洲血液协会年会上公布索乐匹尼布 ESLIM?01 III期研究的顶线及亚组结果，以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760 及他泽司他的最新及更新后的临床数据。ESLIM-01 研究是一项在中国开展的索乐匹尼布用于治疗既往接受过至少一线标准治疗的成人原发免疫性血小板减少症患者的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床试验。索乐匹尼布在原发免疫性血小板减少症患者中展现出具有临床意义的快速且持久的持续血小板计数应答。索乐匹尼布表现出可耐受的安全性，亦显著改善了患者躯体功能和精力/疲劳方面的生活质量。
除了在免疫性血小板减少症中取得的极具潜力的数据外，现正在进行中的索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02 II/III 期研究的II 期部分的结果也将于大会上公布。索乐匹尼布治疗与安慰剂相比展示出令人鼓舞的血红蛋白获益。索乐匹尼布亦展现出良好的安全性。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成33 起重点交易，披露金额的重点交易有13 起。恒瑞医药和Hercules CM Newco 签署授权许可协议，涉及到的产品有HRS-7535(II 期临床)，HRS9531(III 期临床)，HRS-4729(临床前)，HRS-7535，HRS9531，HRS-4729；Erasca 宣布对 ras 目标特许经营权进行战略性授权，药明康德作为出让方，涉及到的产品为ERAS-4001。ERAS-4001 是一种KRAS 抑制剂。
风险提示：药品降价风险;医 改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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