医药行业：替尔泊肽降糖适应症国内获批 产业链催化不断

本报告导读：
诺和诺德、礼来原研产品持续放量，glp-1 临床进展陆续推进，多肽产业链有望受益。
摘要：
原研降糖减重 产品销售持续放量。2024 年5 月2 日，诺和诺德公布2024 年一季报，司美格鲁肽合计销售额达63.7 亿美元，其中Ozempic（降糖）销售额43 亿美元（+35%），Wegovy（减重）销售额13.5 亿美元（+107%），Rybelsus（口服降糖）销售额7.2 亿美元（+17%）。
2024 年4 月30 日，礼来公布2024 年一季报，替尔泊肽合计销售额达23.3 亿美元，其中Mounjaro（降糖）销售额18.1 亿美元，Zepbound（减重）销售额达5.2 亿美元。原研产品终端需求超预期。
GLP-1 研发管线持续推进。2023 年8 月司美格鲁肽在治疗心衰III 期STEP HfpEF 试验中取得积极结果（MACE 降低20%）。2023 年10 月，诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2 型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW 由于疗效优异提前终止；2023 年11 月礼来替尔泊肽减重适应症获FDA 批准。后续多项III 期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面，2023 年6 月诺和诺德向NMPA 提交司美格鲁肽减重适应症上市申请；2023 年8 月礼来向NMPA 提交替尔泊肽减重适应症上市申请；2024 年2 月7 日信达生物玛仕度肽减重适应症NDA 获NMPA 受理，5 月9 日2 型糖尿病III 期临床研究达到首要终点，预计2024 年年内递交上市申请。2024 年5 月21 日礼来替尔泊肽降糖适应症获NMPA 批准上市。GLP-1 研发管线持续推进。
多肽产业链有望受益。 2023 年9 月，翰宇药业公告与海外客户签订约2.19 亿元（含税）GLP-1 多肽原料药订单；2023 年11 月及2024年2 月翰宇药业与美国客户先后签订1.03 亿元、0.72 亿元（含税）利拉鲁肽注射液（仿制药）采购订单。2024 年4 月，翰宇药业全资子公司与海外客户签订2240-2400 万美金GLP-1 原料药采购合同。
GLP-1 类降糖减肥药物持续扩容有望带动产业链需求提升。具有技术平台优势、合规GMP 产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
维持行业增持评级。维持诺泰生物、信达生物、华东医药、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、丽珠集团增持评级。其他受益标的：博瑞医药、众圣诺生物、翰宇药业、蓝晓科技、昊帆生物、金凯生科、众生药业、石药集团、甘李药业、信立泰、联邦制药。
风险提示：行业竞争加剧风险，研发不及预期风险，地缘政治风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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