医药生物行业事件点评报告：替尔泊肽降糖适应症国内上市 持续推动国内GLP-1产业链扩张

　　事件：2024 年2 月27，礼来研发的新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）双靶点激动剂替尔泊肽（Tizepatide）在国家药品监督管理局（NMPA）正式获批。该药是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2 型糖尿病（T2DM）患者。
　　点评：
　　1） 替尔泊肽作用双靶点（GLP-1R/GIPR）控糖，Mounjaro(5mg，10mg 和15mg)效果优于剂量为1mg 司美格鲁肽和甘精胰岛素，有望在国内迅速放量。
　　针对2 型糖尿病，礼来启动了包含10 项临床试验的大型SURPASS 项目，在降低平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面，SURPASS 2 研究显示替尔泊肽5mg、10mg 治疗组受试者第40 周时HbA1c 较基线的平均降幅为2.09%、2.37%，优于1mg 司美格鲁肽组（平均降幅为1.86%）；减重方面，替尔泊肽5mg、10mg 治疗组受试者第40 周时减重降幅为8.5%、11.0%，优于1mg 司美格鲁肽（降幅为6.7%）；另外一项SURPASS-APCombo研究表明，在降低HbA1c 方面，治疗第40 周，替尔泊肽注射液（5mg、10mg、15mg）组受试者的HbA1c 较基线的变化分别为-2.24%、-2.44%、-2.49%，均显著优于甘精胰岛素组的-0.95%；减重方面，Tirzepatide 组患者的体重较基线降低5.0kg～7.2kg，甘精胰岛素组体重增加1.5kg。鉴于替尔泊肽优异的降糖和减重效果以及由我国庞大的糖尿病患者人群（＞1.4 亿）、不断攀升的患病率和强劲的用药需求持续推动的庞大的降糖市场，替尔泊肽有望快速在国内放量提升销售额。
　　2） 替尔泊肽将带动双靶（GLP-1R/GIPR）时代到来，持续看好国内GLP-1产业链发展。国内GLP-1/GIP 双靶点激动剂有恒瑞医药HRS9531 已推进到临床III 期，博瑞医药BGM0504、江苏豪森药业HS-20094、众生药业子公司众生睿创RAY1225 均已推进到临床II 期。另外，国内多肽产业链发展完善，多家上市公司布局相关业务。上游原料药相关企业有诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等；中游CDMO 服务商有凯莱英，九洲药业等。
　　投资建议：原料药布局企业建议关注诺泰生物，翰宇药业，圣诺生物，奥瑞特等；CDMO 建议关注凯莱英、九州药业；创新药布局药企建议关注恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、乐普医疗等。
　　风险提示：竞争加剧风险，产品销售不及预期风险，政策风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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