长春金赛药业金纳单抗注射液获批临床试验

快讯正文

【长春高新子公司金赛药业新药临床试验获批】长春高新近日披露，其子公司长春金赛药业已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为金纳单抗注射液，一款经过基因工程科技研发的生物制品1类新药，主要针对IL-1β。

【金纳单抗注射液临床试验是对新剂型的生物等效性研究】此前，金纳单抗用于急性痛风性关节炎的适应症上市申请已被药监局审查；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症正在临床研究之中。

【注射用金纳单抗其他适应症也处于积极研发阶段】金纳单抗注射液新剂型此次获批的临床试验，将进一步验证其与现有剂型的生物等效性。