万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定

北京商报讯（记者 丁宁）5月29日晚间，万邦德(002082)（002082）发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于5月28日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的孤儿药资格认定。

公告显示，新生儿缺氧缺血性脑病是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。石杉碱甲主要作用机理为乙酰胆碱酯酶抑制，同时具有抗炎、抗氧化应激与神经保护等作用，适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用，亦用于重症肌无力的治疗。