瑞博生物siRNA新药在欧洲获批2期临床试验许可

智通财经APP获悉，5月29日，瑞博生物宣布其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）2期临床试验许可。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估RBD4059在稳定的冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性和药代动力学。

据悉，RBD4059是瑞博生物基于其肝靶向技术平台开发的GalNac偶联siRNA药物，通过抑制凝血因子XI（FXI）和阻断内源性凝血途径的激活，从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。据瑞博生物新闻稿介绍，与目前的治疗手段相比，抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法，且出血风险较小。

在1期临床试验中，RBD4059显示出了良好的安全性和有效性。根据瑞博生物此前在2023年欧洲心脏病学会（ESC）会议上公布的数据，临床前研究数据显示该产品对FXI表达和活性具有高效和持续抑制作用，预计在临床上具有长期持久的疗效，提高患者依从性。

瑞博生物董事长、CEO梁子才博士表示，RBD4059具有半年一针的超长效抗血栓潜力，有望给患者带来福祉，非常高兴该药物能获得EMA的2期临床批准。基于瑞博生物差异化的开发策略，他们还将陆续推出更多的创新型小核酸药物，早日为患者带来实质的临床获益。