迈威生物-U(688062):9MW2821亮相ASCO 创新研发顺利

2024-05-30 11:50:05 和讯  广发证券李安飞/罗佳荣
  9MW2821 入选2024ASCO 口头报告,关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告(编号:2024-031)宣布 9MW2821 将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II 期临床研究数据及最新进展:在1.25mg/kg 剂量组240例患者中,37 例经肿评的尿路上皮癌患者:ORR 为62.2%,mPFS 为8.8 个月,mOS 为14.2 个月;53 例经肿评的宫颈癌患者: ORR 为35.8%,mPFS 为3.9 个月,mOS 尚未达到;39 例经肿评的食管癌患者: ORR 为23.1%,mPFS 为3.9 个月,mOS 为8.2 个月;20 例经肿评的三阴性乳腺癌患者:ORR 为50.0%,mPFS 为5.9 个月,mOS尚未达到。安全性方面,最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。
  在研创新管线顺利推,类似物步入收获期。根据公司2023 年报,基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM 开发的9MW2921(TROP2 )、7MW3711(B7-H3)均处于国内I/II 期;新一代长效G-CSF 8MW0511 的上市申请已获NMPA 受理;TMPRSS6 单抗9MW3011 已获FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定;ST2 单抗9MW1911 处于国内Ib/IIa期;国内首家IL-11 单抗9MW3811 已完成澳洲I 期。类似物方面,公司已有君迈康、迈利舒、迈卫健三款产品商业化上市,为创新药物研发持续造血。
  盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为2.41/10.07/22.90 亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。
  9MW2821 在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma 成长可期。采用 DCF 估值法,我们维持公司合理价值为 39.20 元/股的判断不变。维持“买入”评级。
  风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

   【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读