石四药集团(02005.HK):腹膜透析液通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-05-30 16:40:00 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇5月30日丨石四药集团公告,集团的腹膜透析液已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前集团共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价

格隆汇5月30日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团的腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前集团共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价。

此外,董事局亦欣然公告,集团的对乙醯氨基酚甘露醇注射液已取得国家药监局批准增加50ml:500mg 规格,是国内企业第二家。对乙醯氨基酚甘露醇注射液属于化学药品第3类,集团获批的适应症是缓解成人的发热。

(责任编辑:董萍萍 )
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