港股异动 | 康方生物(09926)高开15% AK112–303达到PFS优效显著阳性结果

智通财经APP获悉，康方生物(09926)高开15%，截至发稿，涨15%，报36.8港元，成交额1092.96万港元。

消息面上，康方生物公布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方?(依沃西注射液，PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

依沃西组的患者，包括PD-L1低表达(TPS1–49%)，PD-L1高表达(TPS≥50%)，以及其他高风险患者，均临床获益显著。试验结果表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长PFS，风险比(HR)显著优于预期。依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号。