九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

2024-06-02 16:55:00 和讯 

快讯摘要

【九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】证券时报e公司讯,九安医疗(002432)6月2日晚间公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食...

快讯正文

【九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】证券时报e公司讯,九安医疗(002432)6月2日晚间公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

(责任编辑:董萍萍 )
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    推荐阅读

      【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。