泽璟制药自研 rhTSH 递交生物制品上市许可申请,适应症为分化型甲状腺癌患者随访检查,国内尚无同类获批产品。
【泽璟制药递交 rhTSH 生物制品上市许可申请,等待正式受理】泽璟制药公告称,其自主研发的注射用重组人促甲状腺激素近日已向国家药品监督管理局递交生物制品上市许可申请,目前正等待正式受理。该申请的适应症为用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘全身显像检查和血清甲状腺球蛋白检测。截至目前,国内尚无重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症
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