原料药异丙托溴铵获批上市 华纳药厂加速推进原料制剂一体化战略

近日，科创板上市药企华纳药厂（股票代码：688799）发布公告表示，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到国家药品监督管理局签发的异丙托溴铵《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台公示。

值得一提的是，华纳药厂今年3月获得药品注册批件的产品中，吸入用复方异丙托溴铵溶液便是本次获批原料药异丙托溴铵产品对应的制剂产品。此外，华纳药厂原料药异丙托溴铵产品另一对应制剂产品吸入用异丙托溴铵溶液也于2023年获得了药品注册批件。

资料显示，华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。并且，公司已通过产品集群化开发和平台技术创新共享，培植起“原料制剂一体化”的高端化药产业化平台，并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色切入点，持续打造创新中药产业化平台。

经过多年发展，华纳药厂借助自身在制药产业链的经验积累，已形成了从化学原料药到化学药物制剂，从中药前处理、提取到中成药制剂等两条完整的产业链，建立“原料制剂一体化”优势，在满足自身需求的同时，向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。

截至2023年末，华纳药厂已经拥有58个特色化学原料药品种，其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。制剂产品方面，公司已取得化学药物制剂注册批件49个、中药制剂注册批件19个，产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。

根据国家统计局统计数据，2023年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入2.5万亿元，利润总额3,473.0亿元。根据QVIA报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，预计到2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元。全球药品市场空间广，随着科技进步和全球贸易结构的调整，医药行业正面临着前所未有的机遇。

华纳药厂表示，未来公司将重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”，推动公司原料药与国内仿制药企业关联，持续扩大优势原料药品种的市场占有率；同时，积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动公司原料药产品出口。

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