家庭器具与特殊消费品行业:薄荷醇风味首次通过PMTA 产业意义重大

2024-06-24 10:10:08 和讯  国泰君安刘佳昆/毛宇翔
  本报告导读:
  薄荷醇风味产品首次通过PMTA,产业意义重大。
  投资要点:
  事件:首款薄 荷醇产品通过PMTA认证。2024年6月21日,美国食品药品管理局(FDA)通过上市前烟草产品申请 (PMTA) 向 NJOYLLC 发布了四种薄荷味电子烟产品的营销授权令——NJOY ACE PodMenthol 2.4%、NJOY ACE Pod Menthol 5%、NJOY DAILY Menthol 4.5%和 NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%。在此之前,2022 年6 月21 日及2023 年10 月12 日,FDA 分别向JUUL 及英美烟草旗下Vuse Alto薄荷醇口味换弹电子烟产品发布营销禁令(MDO)。
  产业意义重大,或为后续审批趋势提供指引、提振行业信心。据CDC,2023 年美国电子烟市场出货量中薄荷醇味产品占比约30%,占换弹式产品出货量约50%,是美国市场重点品类。1)短期看,由于JUUL、Vuse 薄荷醇产品的营销禁令均因公司向法院上诉而暂缓,薄荷醇产品继续在市场销售,且NJOY 市场份额偏小(尼尔森数据显示市占率在3%左右),叠加FDA 执法力度偏弱、一次性产品持续火爆、压制换弹产品销售,因而短期市场格局难言变化。2)中长期看,FDA 严格的科学审查评估显示,成年吸烟者完全改用危害较小的产品所带来的好处的证据强度足以抵消对青少年的风险,结果打破市场对于薄荷醇产品“一刀切”禁止的担忧,说明FDA 仍然以技术为本、遵循科学,只要品牌方提交足够的科学证据,证明技术以及安全性达到标准,就可以获得电子烟产品授权,为行业企业PMTA 申请提供信心。展望未来,强合规能力的头部品牌产品有望逐步通过申请。
  监管准则厘清,不合规产品出清或提速。据CDC,2023 年美国电子烟市场出货量中一次性产品占比接近60%,过去FDA 受申请量过多的影响,审批节奏缓慢,执法节奏、力度偏弱,以水果味为代表的、不合规的一次性产品持续活跃市场,压制相对合规经营的换弹产品市场。随PMTA 审核标准逐步清晰,审批或加速,带动执法力度加强,不合规产品或加速出清,市场竞争格局回归良性。
  电子烟赛道长坡厚雪、思摩尔国际绑定头部合规品牌、有望充分受益。
  据弗若斯特沙利文,全球电子雾化设备市场规模按出厂价格计算,2019-2023 年CAGR=14.5%,2023-2028 年预期CAGR=11.5%,是长坡厚雪的新兴产业赛道。据尼尔森,截至2024 年3 月23 日四个星期,Vuse、JUUL、NJOY 市场份额分别为41.6%、23.8%、3.2%。思摩尔国际绑定头部合规烟草公司英美烟草(Vuse)及NJOY,技术研发能力突出,且Vuse Vibe、Vuse Sole 烟草口味已通过PMTA 认证,薄荷醇产品有望继续通过,思摩尔国际作为核心制造商,有望充分受益。
  风险提示:FDA 执法力度不及预期、FDA 审批节奏不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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