司美格鲁肽减重获批再掀减肥药概念热潮

2024-06-27 19:14:43 和讯财经

　　近期减肥药再次吸引市场关注。

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液减重相关适应症国内获批。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，司美格鲁肽已在全球超过10个国家和地区上市。此前，司美格鲁肽在中国已获批用于糖尿病。

　　自马斯克在社交平台发文靠定期禁食和使用Wegovy（司美格鲁肽注射液商品名）一个月内减重9公斤，以司美格鲁肽为代表的减肥药便风靡全球。A股市场上也形成减肥药概念，代表企业有华东医药、博瑞医药、常山药业、百花药业、诺泰生物等多家企业。

　　在司美获批用于减重消息刺激下，6月25日，减肥药集体走高。成份股中，英特集团快速冲高至一度涨停，翰宇药业、博济医药、金凯生科、常山药业等盘中股价均出现大幅拉升。截至收盘，百花医药涨停，英特集团、翰宇药业涨逾5%，博济医药、金凯生科涨逾3%。

　　6月27日，国内多肽CDMO企业诺泰生物发布公告，拟将原料药制造与绿色生产提升项目变更为601、602多肽原料药车间建设项目。就在一周前，诺泰生物提前披露公司上半年业绩预告，净利润同比增长330.08%-497.34%。

　　减肥药带来的改变

　　两年前，诺泰生物还只是A股市场上一家规模有限、业绩承压、高管出走的小市值企业。两年时间，诺泰生物却走出CXO行业独树一帜的行情。在同行普遍陷入业绩增长失速、股价一有风吹草动就大跌的形势下，公司股价却一路上扬，年内涨幅达75.87%。

　　这一切转变的背后，都与减肥药密切相关。2023年，公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，截至今年3月底，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。

　　诺泰生物也因此收获颇丰，在减肥药领域拿到多个“大订单“。包括与国内某知名生物医药公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，并以开始阶梯式供货。

　　而这也直接反映在公司业绩上。2023年，公司营收10.34亿元，同比增长58.69%，净利润1.63亿元，同比增长26.2%。

　　6月20日，诺泰生物自愿披露2024年半年度业绩，预计上半年净利润1.8亿元至2.5亿元，与上年同期相比，同比增长330.08%-497.34%。

　　受此影响，诺泰生物“开盘涨停“，报收72.8元，单日涨幅18.64%。

　　业绩预告披露一周后，诺泰生物也对募投项目作出变更，进一步加码减肥药。据公告，公司拟终止原可转债募投项目原料药制造与绿色生产提升项目，将原募投项目全部募投资金2.1亿元用于601、602多肽原料药车间建设项目，新项目预计2025年12月投产。

　　诺泰生物认为，随着司美格鲁肽等重磅多肽品种专利到期日趋临近，公司预计多肽原料药市场需求将进一步打开，公司当下及未来的多肽原料药产能仍存在较大缺口。

　　截至目前，诺泰生物多肽原料药产能已达到吨级规模，同时公司正在规划新建多肽生产车间，预计2025年多肽原料药产能将达数吨级。

　　多家公司减肥药在路上

　　弗利斯特沙利文数据显示，我国肥胖症患者人数预计2030年将达到3.29亿人，预计2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，约占全国医疗费用总额的21.5%。

　　平安证券研报指出，我国减肥药物市场规模将在2030年达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液用于长期体重管理上市申请获得国家药监局批准。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

　　诺和诺德一季报显示，用于减重的司美格鲁肽Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗（约13.51亿美元），同比增长106%。加上糖尿病适应症，司美格鲁肽被业内极为看好，认为其有望冲击“全球药王”。

　　减肥药赛道的火热，也吸引了不少国内企业入局。目前，国内已有超百款GLP-1类药物进入临床试验阶段，布局企业包括恒瑞医药、华东医药、信立泰、甘李药业等。