医药生物行业研究：2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMACD3双抗研发概况)

　　2024年6月第5周，陆港两地创新药板块共计13个股上涨，46个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B (+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。
　　跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。
　　本周A 股创新药板块下跌3.89%，跑输沪深300 指数2.92pp，生物医药下跌3.29%。近6个月A 股创新药累计下跌7.46%，跑输沪深300 指数8.04pp，生物医药累计下跌14.64%。
　　本周港股创新药板块上涨1.86%，跑赢恒生指数3.58pp，恒生医疗保健下跌3.1%。
　　近6个月港股创新药累计下跌10.62%，跑输恒生指数13.09pp，恒生医疗保健累计下跌11.82%。
　　本周XBI 指数上涨0.59%，近6 个月XBI 指数累计下跌0.76%。
　　国内重点创新药进展
　　6 月国内13 款新药获批上市，10 项新增适应症获批上市；本周国内6款新药获批上市，7 款新增适应症获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　6 月美国6款NDA 获批上市，1款BLA 获批上市。本周美国1款NDA 获批上市，0 款BLA 获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0 款创新药获批上市，本周日本0 款新药获批上市。
　　本周小专题——附小专题BCMA/CD3 双抗研发概况6 月25 日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3 的双抗特立妥单抗注射液（商品名：
　　泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B 细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2 起。2seventy bio 宣布向诺和诺德出售血友病A 候选药物和MegaTAL 体内基因编辑技术; 美泰制药与Humira的生物仿制药YUSIMRY达成独家商业许可协议，加强生物制剂组合。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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