和黄医药 7 月 4 日公告,他泽司他新药上市申请获国家药监局受理并优先审评,该药由益普生旗下公司开发,和黄医药负责中国内地等地的研究等。
【和黄医药:他泽司他新药上市申请获国家药监局受理并优先审评】
和黄医药宣布,其负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行研究、开发、生产及商业化的他泽司他,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并予以优先审评。
他泽司他是由益普生旗下公司 Epizyme 开发的全球同类首创的 EZH2 甲基转移酶抑制剂,已获美国食品及药物管理局加速批准,用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者,及特定的晚期上皮样肉瘤患者。日本厚生劳动省亦已批准,其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。
最新评论