医药行业周报：罗氏CROVALIMAB获CHMP积极意见 用于治疗PNH

　　市场表现：
　　2024 年7 月1 日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300 指数0.24pct，涨跌幅居申万31 个子行业第21 名。各医药子行业中，线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通（+1.94%）表现居前，医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%)；跌幅榜前3 位为皓宸医疗(-10.07%)、ST 吉药(-8.82%)、ST 长康（-5.13%）。
　　行业要闻：
　　近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对其新一代C5 循环抗体Piasky（Crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）采纳了积极意见。CHMP 建议PiaSky 适用于未曾或已接受过C5 抑制剂治疗的成年和青少年（12 岁及以上且体重不低于40 公斤）。如果获批，PiaSky 将成为欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH 疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。
　　（来源：罗氏）
　　公司要闻：
　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》，该药为第三代硝基咪唑类衍生物。
　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。
　　汇宇制药（688533）：公司发布公告，子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》，该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。
　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》，该药用于在使用HEC 和MEC 中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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