恒瑞医药:子公司通过药品GMP符合性检查

2024-07-07 18:30:00 和讯 

快讯摘要

【恒瑞医药:子公司通过药品GMP符合性检查】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)7月7日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检...

快讯正文

【恒瑞医药:子公司通过药品GMP符合性检查】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)7月7日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》。根据本次检查情况,经江苏省药品监督管理局审查,苏州盛迪亚生物医药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。此次检查范围为:治疗用生物制品(卡瑞利珠单抗原液)。卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。

(责任编辑:王治强 HF013 )
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