【7 月 15 日,中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的 1 类创新药 TQ05105 片上市申请已获受理。】据介绍,罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的 JAK/ROCK 抑制剂。 MF 是一种较罕见的髓系肿瘤,常伴有弥漫性骨髓纤维组织增生,有效治疗手段有限。 2018 年,中国骨髓纤维化新发病例数约 6 万例,预计到 2030 年将达 6.3 万例,届时市场规模将达 30.6 亿元。 正大天晴曾于 2023 年美国血液学年会公布相关临床研究数据,产品不良反应可耐受。 今年上半年,正大天晴已有 3 款 1 类创新药获批上市,是上半年获批最多的国内药企。
郭健东 07-15 17:36
王治强 07-12 11:39
董萍萍 07-08 07:42
王丹 07-06 13:10
王治强 06-21 11:54
王治强 06-20 08:05
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