【7 月 23 日消息,近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药 pCAR-19B 细胞自体回输制剂上市申请获国家药品监督管理局正式受理。】
该产品是国内首款针对儿童白血病的 CAR-T 产品,用于治疗 3—21 岁患有 CD19 阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。 此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入 II 期临床研究阶段。 短时高效制备平台 PRIMCAR?开发的靶向 CD19 的 MC-1-50,目前 2 项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展 I 期临床试验。
董萍萍 07-23 08:03
刘静 07-22 17:04
王治强 07-19 17:22
郭健东 07-17 21:39
张晓波 07-12 15:55
高文珣 07-02 18:18
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