东北制药：积极拓展国际高端市场 加快释放发展新动能

近日，东北制药(000597)维生素C原料药收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”），意味着该原料药产品质量获得国际高端市场认可，被允许在欧盟高端医药市场进行销售。

东北制药维生素C原料药生产线。

东北制药成为国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业，这也是东北制药继吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三个获得CEP证书的原料药产品，为东北制药进一步拓展国际高端市场提供了竞争新优势。

在拓展国际市场过程中，获得国际权威的高端认证意义重大。以CEP证书为例，CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是药品进入欧盟市场的通行证，不仅被所有欧盟成员国承认，也被澳大利亚、加拿大等其他签订了双边协定的国家认可。

此次东北制药获CEP证书的原料药维生素C，用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病，以增强机体抵抗力，病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。

东北制药是国内大型维生素C原料药生产企业，拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。此前该产品已相继在欧美亚非等数十个国家和地区注册成功。此次通过CEP认证，也标志着东北制药维生素C原料药在质量、安全性和有效性等方面均达到了欧盟药品标准，这不仅是对东北制药产品质量的有力证明，更是对其工艺研发实力、生产管理水平、国际市场竞争力的全面肯定，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

据介绍，东北制药作为国内大型原料药生产企业，在国际市场方面一直具有明显优势。公司是全球规模领先的吡拉西坦、盐酸小檗碱原料药生产商，是全球维生素C、左旋肉碱系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖铝等产品主要供应商。

东北制药原料销售公司总经理李立介绍，早在2006年，东北制药就成为国内吡拉西坦原料药生产企业中率先获得欧洲CEP证书的企业。今年1月份，公司左卡尼汀原料药获CEP认证，此次维生素C原料药再次获得CEP认证，标志着东北制药在国际高端市场的谋篇布局又迈出了坚实步伐。

李立介绍，目前，公司维生素C及系列、左卡尼汀（左旋肉碱）及系列、磷霉素系列、盐酸小檗碱、吡拉西坦等主要原料药已经远销全球100多个国家和地区。东北制药将继续积极推进公司原料药产品的国际注册及高端认证，加大国际市场拓展力度，深化国际高端市场布局，加快释放高质量发展新动能。