罗氏(RHHBY.US)PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！

智通财经APP获悉，7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche，RHHBY.US）申请的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得受理。公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将每次注射的治疗时间缩短至4~8分钟（一般为7分钟），而标准静脉输注则需要30-60分钟。

阿替利珠单抗（Tecentriq）是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等多种癌症。在中国已于2020年获批一线治疗广泛期小细胞肺癌。