通化金马:公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作

2024-07-30 15:53:43 和讯 

快讯摘要

通化金马:公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可...

快讯正文

通化金马:公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药? 通化金马(000766.SZ)7月30日在投资者互动平台表示,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。 (记者毕陆名) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。 每日经济新闻

(责任编辑:王治强 HF013 )
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