健友股份：新品获批，业绩有望提升 研发投入加大

【7 月 31 日晚间，健友股份(603707)(603707)传来重大消息！】公司子公司健进制药向美国 FDA 申报的盐酸罗哌卡因注射液的 ANDA 申请获得批准。当前美国已有十一家该注射液仿制药获批上市，包括健进制药。截至目前，公司在相关研发项目上已投入约 743.01 万元。新批准产品近期将在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。公开资料显示，健友股份拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术，是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司于 2016 年并购健进制药向高端注射剂领域战略转型，2019 年收购美国医药公司 Meitheal 建设海外直销渠道。截至 2023 年末，公司在美国市场已有超 50 个产品运行，是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。2023 年 Meitheal 销售额为 16.30 亿元，同比增长 38%。目前，健友股份正持续推进创新转型，逐步建立大分子药企形象。2023 年，公司研发投入为 5.9 亿元，营收占比为 15.02%，较去年同期增加 89.53%。2023 年公司 10 个药品获得美国 FDA 批准，包括部分在美国市场份额超 1 亿美元的产品。7 月 20 日，健进制药收到国家药品监督管理局关于核准签发注射用阿扎胞苷药品注册证书的通知。该药品适用于特定疾病治疗。除健进制药外，还有 7 家仿制药已获批上市。截至目前，公司在该研发项目上已投入约 1889.36 万元。公司表示，健进制药注射用阿扎胞苷获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了产品线，有助于提升产品市场。该药品按新 4 类批准生产，视同通过一致性评价，在医保支付等方面获支持，有利于扩大市场销售，对公司经营业绩产生积极影响。