生物制品行业：2024年1-6月生物制品批签发跟踪

　　核心观点：
　　血制品行业批签发概况：2024 年1-6 月白蛋白、Ⅷ因子同比有所增长，静丙、纤原、PCC 同比略有下降。（1）人血白蛋白：2024 年1-6 月我国人血白蛋白批签发合计2925 批次，同比保持稳健增长，进口白蛋白批签发次数占比保持在70%。（2）静丙：2024 年1-6 月我国静注人免疫球蛋白批签发合计666 批次，同比略有下降，主要受23 年同期高基数影响。（3）凝血因子VIII：2024 年1-6 月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计307 批次，同比有所增长，派林生物、上海莱士增幅领先。（4）人凝血酶原复合物： 2024 年1-6 月我国人凝血酶原复合物批签发合计143 批次，同比略有下滑。（5）人纤维蛋白原：2024 年1-6 月我国人纤维蛋白原批签发合计129 批次，同比略有下滑，博雅生物、上海莱士保持领先。（数据来源：中检院及各地方检院）
　　疫苗行业批签发概况：2024 年1-6 月带状疱疹疫苗、流感疫苗、四联苗、MCV4 批签发实现增长。（1）HPV：2024 年1-6 月我国二价HPV批签发合计33 批次(-88%)，四价HPV 批签发4 批次（-85%），九价HPV 批签发62 批次（-5%）。二价、四价、九价HPV 同比均出现下滑。
　　（2）带状疱疹疫苗：2024 年1-6 月我国重组带状疱疹疫苗批签发26批次(+86%)，带状疱疹减毒活疫苗批签发24 批次(+140%)，带状疱疹批签发同比均实现高增长。（3）肺炎疫苗：2024 年1-6 月我国13 价肺炎结合疫苗疫苗批签发43 批次(-12%)， 23 价肺炎多糖疫苗批签发28 批次（-38%）。（4）流感疫苗批签发提前：2024 年1-6 月我国流感疫苗合计批签发161 批次(+2200%)，其中，四价流感病毒裂解疫苗批签发125 批次（+2400%），四价流感病毒亚单位疫苗批签发3 批次（去年同期无批签发），流感病毒裂解疫苗批签发28 批次（+1300%），冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5 批次（去年同期无批签发）。（5）人用狂犬病疫苗： 2024 年1-6 月我国人用狂犬病疫苗合计批签发331 批次(-19%)，均为冻干剂型，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）批签发300 批次（-5%），冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发31 批次（-14%）。（数据来源：中检院及各地方检院）
　　投资建议。血制品：建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士；疫苗：建议关注智飞生物、欧林生物、万泰生物、康泰生物、康希诺生物、康华生物。
　　风险提示。产品降价风险；原材料供应不及预期；产品研发及上市进度不及预期；产品批签发进度不及预期；产品质量风险。批签发数据为批次数据，仅表示获中检所批准通过的送检次数，不代表批签发量，亦不代表实际销量，仅供参考。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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