8 月 16 日,人福医药子公司获 FDA 熊去氧胆酸片批准文号,投入约 140 万美元,将拓展美国仿制药市场。
【8 月 16 日,人福医药(600079)全资子公司 EpicPharma 获美国 FDA 熊去氧胆酸片批准文号】人福医药 8 月 16 日公告,其全资子公司 EpicPharma 收到美国食品药品监督管理局关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗,EpicPharma 于 2021 年 1 月提交 ANDA 申请,累计研发投入约 140 万美元。此次药品获批标志着 EpicPharma 具备在美国市场销售资格,将对公司拓展美国仿制药市场产生积极影响。
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